Gezondheid en Life Sciences
Waarom gezondheids- en life sciences onze diensten nodig hebben
De Gezondheid en Life Sciences sector enorme hoeveelheden zeer gevoelige gegevens verwerkt, waaronder patiëntendossiers, klinische onderzoeksgegevens, en genetische of biometrische informatie. Met GDPR en andere privacyregels die strikt toezicht op persoonlijke gegevens vereisen, kan niet-naleving resulteren in aanzienlijke boetes, Operationele verstoring en verlies van vertrouwen bij patiënten. Organisaties worden geconfronteerd met extra uitdagingen zoals het beheren van grensoverschrijdend onderzoek, het waarborgen van rechtmatige toestemming en het inbouwen van privacy in innovatieve technologieën zoals AI-diagnostiek en platforms voor telegeneeskunde.Als uw Externe DPO, HyperLex biedt proactief toezicht en deskundige ondersteuning om uw bedrijf te helpen naadloos te voldoen aan GDPR en wereldwijde privacyverplichtingen.
Hoe helpen we
Externe DPO
Wij fungeren als uw toegewijde, externe Functionaris voor gegevensbescherming (DPO) om toezicht te houden op GDPR-compliance, deskundige begeleiding te bieden en ervoor te zorgen dat uw gegevensverwerkingsactiviteiten in overeenstemming zijn met de privacyregels.
Onder artikel 37(1) van de GDPR moeten organisaties in de Life Sciences and Health-sector een DPO aanstellen wanneer ze grote hoeveelheden gevoelige gegevens verwerken, zoals patiëntendossiers, gegevens van klinische tests of genetische informatie. Dit is met name cruciaal voor medisch onderzoek, farmaceutische bedrijven en health-tech platforms die gegevens met een hoog risico verwerken.
Data Protection Representative
Wij treden op als uw Data Protection Representative (DPR) in de EU en beheren de communicatie met toezichthouders en personen om te voldoen aan de vereisten van GDPR Artikel 27. Organisaties buiten de EU die persoonlijke gegevens van EU-ingezetenen verwerken, zoals gegevens van klinische proeven of telegeneeskunde, moeten een DPR aanstellen om naleving, transparantie en verantwoording te waarborgen. Voor Life Sciences en gezondheidsbedrijven die internationaal onderzoek uitvoeren of digitale gezondheidsoplossingen bieden, helpt onze DPR-service te voldoen aan wettelijke verplichtingen, boetes te voorkomen en het vertrouwen van patiënten en belanghebbenden te behouden.
Audits en risicobeoordelingen
We identificeren hiaten in de naleving, beoordelen risico's bij uw gegevensverwerkingsactiviteiten en bieden bruikbare oplossingen om GDPR-compliance te garanderen en gevoelige gezondheidsgegevens te beschermen.
Onder Artikelen 24 en 32 van de GDPR moeten organisaties technische en organisatorische maatregelen implementeren om een veilige en rechtmatige gegevensverwerking te garanderen. Voor Life Sciences bedrijven die klinische onderzoeksgegevens, genetische informatie of medische onderzoeksgegevens verwerken, zijn regelmatige audits essentieel om kwetsbaarheden te identificeren, inbreuken te voorkomen en ethische en wettelijke normen te handhaven.
Privacy-implementatie
Wij helpen Life Sciences en Health organisaties met het implementeren van GDPR-compliant beleid, processen en waarborgen, door Privacy by Design and by Default in te bedden in de bedrijfsvoering. Onder Artikel 25 van de GDPR, omvat dit het beheer van privacybeleid, toestemmingskaders en het bijwerken van contracten om naleving te garanderen. Voor biotechbedrijven, ziekenhuizen en onderzoeksinstellingen zorgt de implementatie van privacy voor een rechtmatige verwerking van patiëntgegevens, ethische verwerking en verminderde risico's, waarbij verantwoording wordt afgelegd aan zowel toezichthouders als patiënten.
Dienst Data Subject Access Requests (DSAR)
Wij beheren Data Subject Access Requests (DSAR's) en zorgen voor nauwkeurige, tijdige en GDPR-conforme antwoorden op verzoeken van patiënten en deelnemers om toegang tot gegevens, correctie, verwijdering of portabiliteit. Onder Artikelen 12 tot 15 van de GDPR, hebben individuen het recht om toegang te vragen tot hun gegevens, wat cruciaal is in de Life Sciences sector waar patiënten, deelnemers aan klinische studies, en gebruikers in de gezondheidszorg transparantie eisen.
Onze service vereenvoudigt DSAR-processen, waarbij complexe scenario's zoals geanonimiseerde onderzoeksgegevens, grensoverschrijdende patiëntverzoeken en grootschalige reacties worden afgehandeld, zodat de GDPR-tijdlijnen worden nageleefd en het vertrouwen wordt gewaarborgd.
Effectbeoordelingen gegevensbescherming (DPIA's)
We voeren DPIA's uit om de risico's bij gegevensverwerkingsactiviteiten met een hoog risico te evalueren en te beperken, zodat we volledig voldoen aan de GDPR. Onder artikel 35 van de GDPR zijn DPIA's vereist bij de verwerking van gevoelige persoonlijke gegevens, zoals gezondheidsdossiers, genetische gegevens, of biometrische informatie, die centraal staan bij klinische proeven, medisch onderzoek en innovatieve gezondheidstechnologische oplossingen.
Voor Life Sciences and Health bedrijven die nieuwe technologieën, AI-gebaseerde diagnostiek of grensoverschrijdende klinische studies inzetten, zorgen DPIA's ervoor dat risico's worden geïdentificeerd, gedocumenteerd en beperkt, wat helpt om patiëntgegevens te beschermen en te voldoen aan ethische en wettelijke normen.
Voordelen van onze services
- Naleving van regelgeving
Voldoe aan de GDPR en wereldwijde privacyverplichtingen en voorkom dure boetes en juridische risico's. - Risicobeperking
Bescherm gevoelige patiënt- en onderzoeksgegevens door privacyrisico's vroegtijdig te identificeren en aan te pakken. - Operationele efficiëntie
Maak interne resources vrij door complexe compliance-taken zoals audits, DSAR's en DPIA's over te laten aan onze experts. - Vertrouwen en transparantie
Vertrouwen opbouwen bij patiënten, deelnemers aan klinisch onderzoek en onderzoekspartners door ethisch en transparant om te gaan met gegevens. - Ondersteuning voor innovatie
Zorg ervoor dat uw baanbrekende werk in de gezondheidszorg en biowetenschappen op verantwoorde wijze wordt uitgevoerd, waarbij privacy centraal staat.
Onze belofte aan jou
Vast tarief
Uurtarieven? Pas. Verrassingsrekeningen? Nooit. Gewoon één eenvoudig tarief dat je budget tevreden houdt en je accountant aan het lachen maakt.
Flexibele ondersteuning
Eén keer per week of één keer per maand hulp nodig? We zijn er wanneer je ons nodig hebt. PS: we blijven niet te lang.
Wettelijke gemoedsrust
Juridisch jargon? Wij vertalen het in begrijpbaar Nederlands. Naleving? Beschouw het als opgelost. U concentreert zich op de groei van uw bedrijf; wij zorgen voor de kleine lettertjes.