Santé & Sciences De La Vie
Pourquoi les sciences de la vie et de la santé ont besoin de nos services
Le Santé & Sciences De La Vie Le secteur traite de grandes quantités de données très sensibles, notamment dossiers des patients, données d'essais cliniqueset les informations génétiques ou biométriques. Le GDPR et d'autres réglementations en matière de protection de la vie privée exigeant une surveillance stricte des données à caractère personnel, la non-conformité peut entraîner amendes importantesLes organisations sont confrontées à d'autres défis, tels que la gestion de la sécurité des données, la gestion de l'information et la gestion de l'environnement. Les organisations sont confrontées à d'autres défis, tels que la gestion des recherche transfrontalièreLa protection de la vie privée dans les technologies innovantes, telles que les technologies de l'information et de la communication (TIC), est une priorité. Diagnostic IA et plates-formes de télémédecineComme votre DPO externeHyperLex offre une surveillance proactive et un soutien d'experts pour aider votre entreprise à respecter le GDPR et les obligations mondiales en matière de protection de la vie privée de manière transparente.
Comment nous aidons?
DPO externalisé
Nous agissons en tant que Agent de Protection des données (DPO) dédié et externe, pour superviser la conformité au GDPR, fournir des conseils d’experts et garantir que vos activités de traitement des données respectent les réglementations en matière de confidentialité.
En vertu de l’article 37(1) du GDPR, les organisations du secteur des sciences de la vie et de la santé doivent nommer un DPO lorsqu’elles traitent de grandes quantités de données sensibles, telles que les dossiers patients, les données d’essais cliniques ou les informations génétiques. Cela est particulièrement critique pour la recherche médicale, les entreprises pharmaceutiques et les plateformes de technologies de la santé qui gèrent des données à haut risque.
Représentant à la protection des données
Nous agissons en tant que votre Représentant à la Protection des Données (DPR) dans l’UE, en gérant les communications avec les régulateurs et les individus pour répondre aux exigences de l’article 27 du GDPR. Les organisations situées en dehors de l’UE qui traitent les données personnelles des résidents de l’UE, comme les données d’essais cliniques ou de télémédecine, doivent nommer un DPR pour garantir la conformité, la transparence et la responsabilité. Pour les entreprises des sciences de la vie et de la santé menant des recherches internationales ou fournissant des solutions de santé numérique, notre service de DPR permet de répondre aux obligations réglementaires, d’éviter les amendes et de maintenir la confiance des patients et des parties prenantes.
Audits & Évaluations des risques
Nous identifions les écarts de conformité, évaluons les risques liés à vos activités de traitement des données et fournissons des solutions concrètes pour garantir la conformité au GDPR et protéger les données sensibles dans le domaine de la santé.
En vertu des articles 24 et 32 du GDPR, les organisations doivent mettre en œuvre des mesures techniques et organisationnelles pour garantir un traitement des données sécurisé et conforme à la loi. Pour les entreprises des sciences de la vie qui gèrent des données d’essais cliniques, des informations génétiques ou des dossiers de recherche médicale, des audits réguliers sont essentiels pour identifier les vulnérabilités, prévenir les violations et maintenir des normes éthiques et réglementaires.
Mise en œuvre de la confidentialité
Nous aidons les organisations des secteurs de la santé et des sciences de la vie à mettre en œuvre des politiques, processus et mesures de sécurité conformes au GDPR, en intégrant la confidentialité dès la conception et par défaut (Privacy by Design et Privacy by Default) dans leurs opérations. En vertu de l’article 25 du GDPR, cela inclut : La gestion des politiques de confidentialité, La mise en place de cadres de consentement, La mise à jour des contrats pour garantir leur conformité. Pour les entreprises de biotechnologie, les hôpitaux et les instituts de recherche, la mise en œuvre de la confidentialité garantit un traitement légal des données des patients, une gestion éthique et une réduction des risques, tout en démontrant leur responsabilité auprès des régulateurs et des patients.
Service de gestion des demandes d'accès des personnes concernées (DSAR)
Nous gérons les demandes d'accès des personnes concernées (DSAR), garantissant des réponses précises, rapides et conformes au GDPR pour les demandes d'accès, de correction, de suppression ou de portabilité des données des patients et participants. En vertu des articles 12 à 15 du GDPR, les individus ont le droit de demander l’accès à leurs données, ce qui est crucial dans le secteur des sciences de la vie où les patients, les participants à des essais cliniques et les utilisateurs de services de santé exigent de la transparence. Notre service simplifie les processus DSAR en gérant des scénarios complexes tels que : Les données de recherche anonymisées, Les demandes transfrontalières de patients, Les réponses à grande échelle.
Nous assurons le respect des délais imposés par le GDPR et maintenons la confiance des parties prenantes.
Analyses d'impact sur la protection des données (DPIAs)
Nous réalisons des DPIA pour évaluer et atténuer les risques liés aux activités de traitement des données à haut risque, garantissant une conformité totale au GDPR. En vertu de l’article 35 du GDPR, les DPIA sont requises lors du traitement de données personnelles sensibles, telles que les dossiers de santé, les données génétiques ou les informations biométriques, qui sont au cœur des essais cliniques, de la recherche médicale et des solutions innovantes en santé.
Pour les entreprises des sciences de la vie et de la santé utilisant de nouvelles technologies, des diagnostics assistés par IA ou des études cliniques transfrontalières, les AIPD permettent d’identifier, de documenter et de réduire les risques, protégeant ainsi les données des patients et répondant aux normes éthiques et légales.
Les avantages de nos services
- Conformité réglementaire
Respecter le GDPR et les obligations mondiales en matière de confidentialité, en évitant les pénalités coûteuses et les risques juridiques. - Réduction des risques
Protégez les données sensibles des patients et de la recherche en identifiant et en traitant les risques liés à la confidentialité dès le départ. - Efficacité opérationnelle
Libérer les ressources internes en confiant à nos experts les tâches de conformité complexes telles que les audits, les DSAR et les DPIA. - Confiance et transparence
Inspirez confiance aux patients, participants aux essais cliniques et partenaires de recherche grâce à une gestion éthique et transparente des données. - Soutien à l'innovation
Garantissez que vos avancées révolutionnaires dans le domaine de la santé et des sciences de la vie progressent de manière responsable, avec la confidentialité comme priorité.
NOTRE PROMESSE ENVERS VOUS
Tarif fixe
Frais horaires ? Non, merci. Factures surprises ? Jamais. Un tarif simple qui respecte votre budget et fait sourire votre comptable.
Soutien flexible
Besoin d’aide une fois par semaine ou une fois par mois ? Nous sommes là quand vous avez besoin de nous. PS : nous ne nous imposerons pas plus que nécessaire.
Sérénité juridique
Jargon juridique ? Nous le traduisons en langage clair. Conformité ? Considérez-la réglée. Vous concentrez sur la croissance de votre entreprise ; nous nous occupons des détails.