健康与生命科学
为什么健康与生命科学需要我们的服务
"(《世界人权宣言》) 健康与生命科学 该部门处理大量高度敏感的数据，包括 病历, 临床试验数据, 和 基因或生物识别信息. .随着 GDPR 和其他隐私法规要求对个人数据进行严格监督，不合规行为可能导致 巨额罚款, 组织面临更多的挑战，如管理、运营中断和失去患者信任。各组织还面临其他挑战，如管理 跨境研究, 确保合法同意，并将隐私纳入创新技术，例如 人工智能诊断 和 远程医疗平台.As your 外部 DPO, HyperLex 提供主动监督和专家支持，帮助您的企业无缝履行 GDPR 和全球隐私义务。.
我们如何提供帮助
外包 DPO
我们是您的专属外部合作伙伴 数据保护官（DPO） 监督 GDPR 合规性，提供专家指导，确保您的数据处理活动符合隐私法规。.
根据《GDPR》第 37(1)条，生命科学与健康领域的组织在处理大量敏感数据（如患者记录、临床试验数据或遗传信息）时，必须指定一名 DPO。这对于处理高风险数据的医学研究、制药公司和健康技术平台尤为重要。.
Data Protection Representative
我们在欧盟担任您的数据保护代表（DPR），管理与监管机构和个人的沟通，以满足GDPR 第 27 条的要求。欧盟以外处理欧盟居民个人数据（如临床试验或远程医疗数据）的组织必须指定一名 DPR，以确保合规性、透明度和问责制。对于进行国际研究或提供数字健康解决方案的生命科学和健康公司而言，我们的 DPR 服务有助于履行监管义务、避免罚款并保持与患者和利益相关者的信任。.
审计和风险评估
我们会找出合规方面的差距，评估数据处理活动中的风险，并提供可行的解决方案，以确保符合 GDPR 并保护敏感的健康数据。.
根据 《GDPR》第 24 条和第 32 条，组织必须实施技术和组织措施，以确保安全、合法地处理数据。对于处理临床试验数据、基因信息或医学研究记录的生命科学公司来说，定期审核对于识别漏洞、防止违规以及维护道德和监管标准至关重要。.
隐私保护的实施
我们帮助生命科学和健康组织实施符合 GDPR 的政策、流程和保障措施，将"设计和默认保护隐私"嵌入到运营中。根据GDPR第25条，这包括管理隐私政策、同意框架和更新合同，以确保合规。对于生物技术公司、医院和研究机构而言，隐私保护的实施可确保合法处理患者数据、合乎道德地处理数据并降低风险，从而向监管机构和患者展示责任感。.
数据主体访问请求（DSAR）服务
我们负责管理 数据主体访问请求 (DSAR)，确保准确、及时并符合 GDPR 要求地响应患者和参与者提出的数据访问、更正、删除或可移植性请求。根据GDPR第12至15条，个人有权要求访问其数据，这在生命科学领域至关重要，因为患者、临床试验参与者和医疗保健用户都要求透明。.
我们的服务简化了 DSAR 流程，可处理匿名研究数据、跨境患者请求和大规模回复等复杂情况，确保遵守 GDPR 时限并维护信任。.
数据保护影响评估 (DPIA)
我们进行 DPIAs 以评估和降低高风险数据处理活动中的风险，确保完全符合 GDPR。根据GDPR第35条，在处理敏感个人数据（如健康记录、基因数据或生物统计信息）时，必须进行DPIA。.
对于部署新技术、人工智能驱动的诊断或跨境临床研究的生命科学与健康公司而言，DPIA可确保风险得到识别、记录和缓解，有助于保护患者数据并符合道德和法律标准。.
我们服务的优势
- 监管合规
履行 GDPR 和全球隐私义务，避免代价高昂的处罚和法律风险。. - 风险缓解
及早识别和解决隐私风险，保护敏感的患者和研究数据。. - 运行效率
将审计、DSAR 和 DPIA 等复杂的合规任务交给我们的专家，从而释放内部资源。. - 信任和透明度
通过合乎道德和透明的数据处理，树立患者、临床试验参与者和研究合作伙伴的信心。. - 支持创新
确保您在医疗保健和生命科学领域的开创性工作以隐私为核心，负责任地推进。.
我们对您的承诺
固定利率
按小时收费？通过。意外账单？绝对不行。只需一个简单的费率，让您的预算满意，让您的会计师微笑。.
灵活的支持
每周或每月需要一次帮助？我们随时恭候。附注：我们不会逾期不归。.
法律上的安心
法律术语？我们将其翻译成通俗易懂的英语。合规？那就交给我们吧。您只需专注于发展业务，我们会处理细枝末节。.